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发展历程

首页关于赛诺生发展历程

2016
421日赛诺生(深圳)基因产业发展有限公司成立,公司核心技术团队是具有十多年大规模以腺病毒为载体基因药物生产、质控经验,是世界上首个被批准的基因治疗药品“重组人p53腺病毒注射液”研发和产业化团队,该团队参与制定了中国《人基因治疗研究及制剂质量控制技术指导原则》,目前仍为全球指导性参考标准。同时建立了以病毒载体基因药物产业化CDMO平台,该平台是为全球基因药物研发机构和研发人员提供中试、CRO、药品注册、产业化研发定制、产业化生产和市场销售服务的开放式CDMO服务平台,全球精准客户300多个,每一个都可能成为一个重磅的上市公司,必将在深圳形成国际化的基因药物产业集群,赛诺生公司是以病毒为载体的基因药物产业化服务全球提供商,是该行业的独角兽。


2017
5
18   深圳市大鹏新区管委会段晓伟局长一行访问赛诺生并参观CDMO平台,并达成赛诺生腺病毒载体基因药物产业化CDMO平台落户垻光国际生物谷的意向。


6
6  2017生物医药研发及产业全球化高峰论坛暨“全球首个腺病毒载体基因药物CDMO平台”发布会及合作签约仪式在深圳五洲宾馆国际会议厅召开。2009年诺贝尔化学奖得主、以色列科学家阿达·约纳特,中国食品药品检定研究院院长王军志,中国科学院院士、四川大学副校长魏于全等生物医药界科研精英齐聚,深圳市政府副秘书长吴优、市科创委党组书记邱宣、大鹏新区党工委书记王京东等出席会议。621日《人民日报》刊登了该平台发布会的新闻。


深圳市大鹏新区与赛诺生(深圳)基因产业发展有限公司在会议上签订《深圳市大鹏新区赛诺生(国际)基因生命科技园项目战略合作框架协议》,标志着全球首个腺病毒载体基因药物CDMO国际平台正式落户深圳大鹏坝光国际生物谷。


赛诺生CDMO平台和美国红杉卡迪姆医药集团及美国科诺迪医药科技公司的三方签约,就已进入美国临床Ⅲ期的一类生物新药“脉再通”(重组人成纤维细胞生长因子腺病毒”)项目形成合作。


赛诺生CDMO平台与杭州一元生物有限公司的签约,就生物一类新药、治疗II型糖尿病“一生美”(突变型葡萄糖激酶基因腺病毒)项目形成合作。7月,赛诺生CDMO平台与杭州一元生物有限公司的签约,共同成立一元(深圳)生物技术有限公司,推动生物一类治疗II型糖尿病新药 “一生美”(突变型葡萄糖激酶基因腺病毒)的产业化进程。

赛诺生CDMO平台与深圳市赛百诺基因技术有限公司签约,为世界上第一个上市的以腺病毒为载体的基因治疗癌症药物“今又生”(重组人p53腺病毒注射液)提供产业化生产服务。

11
  赛诺生总经理林鸿女士代表公司参加了由中国医药企业发展促进会、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会、中华预防医学会生物制品分会、中国医药生物技术协会疫苗专业委员会、中国微生物学会生物制品专业委员会共同主办“2017中国生物制品年会暨第十七次全国生物制品学术研讨会。林总就腺病毒p53基因治疗药的临床应用进行了专题报告。本次报告就世界首例基因抗癌药物今又生的历史沿革、作用机理、临床数据及治愈案例进行了充分详实的汇报。会后原中检院院长,本次大会副主席王军志同志高度评价:你们这样好的药就应该在这儿好好讲讲,我听完全程,讲得很不错!


12
   赛诺生总经理林鸿女士代表公司参加了由中国细胞生物学学会细胞治疗研究与应用分会主办,海南省肿瘤医院承办的中国细胞生物学学会细胞治疗研究与应用分会首届年会。林总就细胞治疗研究与应用中的质量管理及风险控制进行了专题报告。精彩发言不时引来阵阵掌声,会后不断有人前来咨询,表示欢迎我司前往参观指导工作。


2018年
1月
  深圳创达云睿智能科技有限公司签订合作协议,为其提供“脑电睡眠仪”二类医疗器械注册服务。


4月
  赛诺生CDMO平台取得由国家药品监督管理局颁发的“今又生”(重组人p53腺病毒注射液)“生产许可证”。


5
  受国家药典委会员邀请,赛诺生总经理林鸿女士代表公司参加了人用基因治疗产品总论专家起草会。作为唯二的企业方代表,林总对总论进行了前瞻性地分析,同时提出了企业方的诉求,所提15条意见被悉数采纳。


11月
  赛诺生总经理林鸿女士代表公司参加中国医药生物技术协会主办的首届中国药品安全技术大会。林总在大会上作了“如何保障重组基因药物的安全性”的专题报告。从基因药物原材料的安全性、药品生产过程的安全性、中间产品和成品的检测以及药品质量的管理体系四个方面阐述了重组基因药物在研发生产过程中如何保障其安全性的问题,其中重点阐释了药品质量控制体系的建立和管理,突出了质量控制对药品安全性保障的重要性。


12月
  受国家药典委会员邀请,赛诺生总经理林鸿女士代表公司参加了国家药典委员会2018年综改课题生物制品病毒安全控制(生物制品通则)的起草与制定会议。林总就如何控制生物制品病毒安全性结合重组人p53腺病毒基因药物的安全性控制标准与专家们深入交流,所提建议均被大会采纳。

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