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技术优势
公司在基因药物产业领域拥有三大创新技术:大规模动物细胞培养技术、FPLC快速纯化技术、实时HPLC质量监测技术,填补了中国基因生物产业化技术空白。
1. 大规模动物细胞培养技术:14L Bioreactor贴壁细胞大规模生产工艺获得成功,其产量相当于国外文献报道的同等体积悬浮细胞培养工艺的5倍。
2. FPLC快速纯化技术:建立了ProFlux M60系统及Auto BioProcess System系统一步柱层析纯化技术:①终产品纯度提高至98%以上;②样品损失大幅减少,最后总得率提高至30%以上;③处理时间缩短,从8个工作日缩短为2个工作日,保证了终产品重组腺病毒的生物活性。
3. 实时HPLC质量监测技术:高效液相色谱(HPLC)分析法能够实现快速、准确地对产品生产全过程中重组腺病毒产率的在线检测,检测过程为全自动化程序控制,排除人为因素的干扰,操作简便,并且仅需30分钟即可完成样品测定。